
律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)
1.各種神經癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥。2.原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。
國藥準字H20060046
四川科瑞德制藥股份有限公司
藥品說明書
主要成分
本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮
功能主治
1.各種神經癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥。2.原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。
用法用量
通常成人每次口服10mg,一日3次。隨病人年齡、癥狀等得不同可適當增減,最高日劑量不得超過60mg或遵醫(yī)囑。
藥品相互作用
藥物名稱臨床癥狀機制,危險因素 丁酰苯類藥物如氟哌啶醇、螺哌龍等有可能增強錐體外系癥狀因本藥的弱抗多巴胺作用,有可能增強丁酰類藥物的藥理作用 鈣拮抗劑如尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等有可能增強降壓作用因本藥有5-羥色胺受體介導的中樞性降壓作用,有可能增強降壓作用
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期:1. 只能在判斷治療的有益性超過危險性后,才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。(參考“生殖毒性”)。 2. 最好不用于哺乳期婦女,不得已服藥時應避免授乳。(參考“生殖毒性”)。 兒童:尚無本藥對早產兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑幼兒及小兒的安全性資料。 老人:據國外文獻報道,對老年患者按照90 mg/天(臨床常用劑量的3倍)給藥的藥代動力學試驗中,老年人的血中濃度高于青年人,故用于老年人時,從小劑量(如,每次5mg/kg)開始。
注意事項
1. 慎重給藥(對下列病人應慎重給藥) ⑴ 器質性腦功能障礙的病人(有可能增強本藥的作用)。 ⑵ 中度或嚴重呼吸功能衰竭的病人(可能使癥狀惡化)。 ⑶ 心功能障礙的病人(可能使癥狀惡化)。 ⑷ 肝、腎功能障礙的病人(可能影響藥代動力學)。 ⑸ 老年人(請參照“老年患者用藥”)。 2. 重要注意事項 ⑴ 用于神經癥病人時,若病人病程長(3年以上),病情嚴重或其它藥物(苯二氮卓類藥物)無效的難治型焦慮患者,本藥可能也難以產生療效。當1天用藥劑量達60 mg仍未見明顯療效時,應及時與醫(yī)師聯系。不得隨意長期應用。 ⑵ 本藥用于伴有嚴重焦慮癥狀的病人,難以產生療效時,應慎重觀察癥狀。 ⑶ 本藥可引起嗜睡、眩暈等,故應矚病人在服用本藥過程中因本品會引起困倦、眩暈,請注意不要讓服用本品的患者從事自動車駕駛等伴有危險性的機械操作。 (4) 因與苯二氮卓類衍生物沒有交差依存性,所以當把苯二氮卓類衍生物替換成本品使用時會引起苯二氮卓類衍生物藥性的減弱,癥狀惡化,請注意停用前藥時逐漸減量
不良反應
據國外文獻報道,調查 總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實驗室檢查值異常。主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳 11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 1. 嚴重不良反應肝功能異常、黃疸(<0.1%)因為會出現伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等,所以應定期做肝功能檢查,密切觀察,如有異?,F象發(fā)生時,應停藥并進行適當處理。 2. 其它不良反應出現以下不良反應時,應根據需要采取減量或停藥等適當處理。>1%0.1~1%<0.1%頻數不詳精神神經系統嗜睡、步態(tài)蹣跚眩暈、頭痛、頭重、失眠震顫、惡夢類似帕金森病樣的癥狀肝AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P升高γ-GTP升高循環(huán)系統心悸、心動過速、胸悶消化系統惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉過敏反應*皮疹、蕁麻疹瘙癢其它尿中NAG升高倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗(發(fā)汗、盜汗)、眼睛朦朧惡寒、浮腫、發(fā)燒(臉紅、灼熱感)、BUN升高、嗜酸性細胞增加*出現這類異常癥狀時,應停藥并進行適當處理。